← Torna alla guida sul Regolamento Macchine
Lumantis · Guida per costruttori

Istruzioni e dichiarazione di conformità in formato digitale: che cosa chiede il Regolamento Macchine

Aggiornato al 3 novembre 2026

Il testo della Direttiva Macchine 2006/42/CE non diceva nulla sul formato delle istruzioni. Il Regolamento (UE) 2023/1230, che si applica dal 20 gennaio 2027, lo dice espressamente: le istruzioni per l'uso possono essere fornite in formato digitale. Ma a condizioni precise, con un diritto alla copia su carta e con un obbligo di accesso online che dura almeno dieci anni.

Questa pagina mette in fila le condizioni, articolo per articolo, per le istruzioni, per la dichiarazione di conformità UE e per le quasi-macchine.

Le condizioni per le istruzioni digitali

Le istruzioni, in qualunque formato, devono descrivere chiaramente il modello di prodotto al quale corrispondono. Quando sono fornite in formato digitale, il fabbricante deve:

  1. indicare sulla macchina, o se non è possibile sull'imballaggio o su un documento di accompagnamento, come si accede alle istruzioni digitali;
  2. fornirle in un formato che l'utilizzatore possa stampare, scaricare e salvare su un dispositivo elettronico, così da potervi accedere in qualsiasi momento, in particolare in caso di avaria della macchina;
  3. renderle accessibili online per il ciclo di vita previsto della macchina e per almeno dieci anni dopo l'immissione sul mercato.

La seconda condizione vale anche quando le istruzioni sono integrate nel software della macchina: istruzioni consultabili solo dal pannello di comando, senza un modo per scaricarle, stamparle e salvarle, non rispettano questa condizione.

La copia su carta

Su richiesta, al momento dell'acquisto. Se l'utilizzatore lo chiede al momento dell'acquisto, il fabbricante fornisce gratuitamente le istruzioni su carta entro un mese. Il considerando 40 aggiunge che il fabbricante dovrebbe fare in modo che anche i distributori possano fornire gratuitamente la copia su carta richiesta al momento dell'acquisto, e valutare di indicare un recapito a cui chiedere che le istruzioni siano spedite per posta.

Sempre, per gli utilizzatori non professionali. Se la macchina è destinata a utilizzatori non professionali, o se in condizioni ragionevolmente prevedibili può essere usata da loro anche se non è destinata a loro, le informazioni di sicurezza essenziali per metterla in servizio e usarla in sicurezza vanno fornite su carta, a prescindere da qualsiasi richiesta.

La dichiarazione di conformità UE

La dichiarazione di conformità può accompagnare la macchina, oppure le istruzioni possono indicare l'indirizzo internet o il codice a lettura ottica da cui si raggiunge. Fra i contenuti minimi delle istruzioni, l'allegato III elenca proprio la dichiarazione o l'indirizzo o il codice per accedervi. La dichiarazione digitale deve restare accessibile online per il ciclo di vita previsto della macchina e, in ogni caso, per almeno dieci anni dall'immissione sul mercato o dalla messa in servizio.

La dichiarazione va tenuta continuamente aggiornata e tradotta nelle lingue richieste dallo Stato membro in cui la macchina è immessa sul mercato, messa a disposizione o messa in servizio.

La lingua

Le istruzioni, le informazioni sulla sicurezza e le informazioni dell'allegato III vanno redatte in una lingua facilmente comprensibile dagli utilizzatori, secondo quanto stabilito dallo Stato membro interessato, e devono essere chiare, comprensibili e leggibili. Il regolamento non usa più la distinzione della direttiva fra istruzioni originali e traduzione delle istruzioni originali.

C'è una deroga: le istruzioni per la manutenzione destinate al personale specializzato incaricato dal fabbricante o dal suo mandatario possono essere fornite in una sola lingua ufficiale dell'Unione compresa da quel personale.

Le quasi-macchine

Per le quasi-macchine il regolamento applica la stessa logica alle istruzioni per l'assemblaggio: possono essere digitali, con l'indicazione di come accedervi, in un formato che la persona incaricata dell'incorporazione possa stampare, scaricare e salvare, anche quando sono integrate nel software, e accessibili online per almeno dieci anni dall'immissione sul mercato. Se chi incorpora la quasi-macchina lo chiede al momento dell'acquisto, il fabbricante fornisce gratuitamente la versione su carta entro un mese. La dichiarazione di incorporazione UE può essere sostituita dall'indirizzo internet o dal codice ottico indicato nelle istruzioni per l'assemblaggio, e la versione digitale resta accessibile online per almeno dieci anni.

Importatori e distributori

Gli importatori devono garantire che la macchina sia accompagnata dalle istruzioni e dalle informazioni dell'articolo 10, paragrafo 7. I distributori, prima di mettere la macchina a disposizione, devono verificare che sia accompagnata dalla dichiarazione di conformità, nelle forme dell'articolo 10, paragrafo 8, e dalle istruzioni scritte in una lingua facilmente comprensibile dagli utilizzatori.

Da dove cominciare

L'ordine utile è questo, partendo dai modelli che saranno immessi sul mercato per primi dopo il 20 gennaio 2027:

  1. Decidere, modello per modello, se le istruzioni saranno su carta, digitali o in entrambe le forme, e se la macchina può finire nelle mani di utilizzatori non professionali.
  2. Preparare l'indicazione di accesso da mettere sulla macchina, sull'imballaggio o sul documento di accompagnamento.
  3. Decidere dove staranno online istruzioni e dichiarazione, e chi garantisce che restino raggiungibili per il ciclo di vita della macchina e per almeno dieci anni, anche se cambiano il sito, il dominio o il fornitore.
  4. Organizzare la risposta alle richieste di copia su carta, con un mese di tempo e senza costi per l'utilizzatore, anche quando la richiesta arriva tramite un distributore.
  5. Se le istruzioni sono integrate nel software della macchina, prevedere un modo per scaricarle, stamparle e salvarle fuori dalla macchina.
  6. Collegare ogni versione delle istruzioni e della dichiarazione al modello a cui corrisponde.

Le altre pagine sul Regolamento Macchine: la modifica sostanziale, software e connessione e quando serve l'organismo notificato.

Il fascicolo tecnico secondo il Regolamento 2023/1230 lo prepariamo noi

Partiamo da quello che avete, anche se è stato fatto per la Direttiva Macchine. Per cominciare ci bastano la descrizione della macchina, lo schema elettrico con il layout e l'elenco delle norme applicate; se avete la valutazione dei rischi, ci aiuta molto. Il fascicolo resta vostro, con la responsabilità che il regolamento assegna al fabbricante, e la dichiarazione di conformità la firmate voi. Non facciamo prove di laboratorio e non sostituiamo l'organismo notificato dove la procedura lo richiede: i loro risultati entrano nel fascicolo. Scriveteci per tempi e modalità.

Scrivete a info@lumantis.it
Fonti. Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 14 giugno 2023, relativo alle macchine, testo ufficiale su EUR-Lex nella versione consolidata al 27 luglio 2026: articolo 10, paragrafi 7 e 8; articolo 11, paragrafi 7 e 8; articolo 13, paragrafo 4; articolo 15, paragrafo 2; articolo 21, paragrafo 2; allegato III, punti 1.7.4 e 1.7.4.2. Considerando 40 del regolamento, nel testo pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 165 del 29 giugno 2023. Direttiva 2006/42/CE, allegato I, punto 1.7.4. Testi consultati il 3 novembre 2026.

Questa guida è un orientamento pratico e non costituisce consulenza legale. Per la posizione della vostra azienda fa fede il testo del regolamento e il parere dei vostri consulenti.

Lumantis S.r.l. · Via Valparaiso 1, 20144 Milano · P.IVA IT12825000966 · info@lumantis.it